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龙岗区生物创造激励项目

发表时间:2017-07-06 16:53

(一)项目介绍

该项目对区内从事生物制品、生物制药、化学药物、现代中药、医疗器械、制药机械(及包装材料)、医用材料、诊断试剂、医药中间体、药用及实验动物等领域的企业及单位在行业领域的创造进行激励补贴。

(二)支持力度

A新药临床批件:

  1.对取得1,2类新药一期临床批件的生物企业,激励50万元。

  2.对取得3类新药一期临床批件的生物企业,激励30万元。

  3.对完成1,2类新药一期临床试验后取得二期临床批件的生物企业,激励75万元;完成3类新药一期临床试验后取得二期临床批件的生物企业,激励50万元。对完成1,2类新药二期临床批件后取得三期临床批件的生物企业,激励100万元。

  4.在获得临床批件之日起1年内提出申请,每个企业每年获得该项激励最高不超过500万元。

B医疗器械注册证:

  1.对取得三类医疗器械注册证的生物企业,激励100万元。

  2.对取得二类医疗器械注册证的生物企业,激励50万元。

  3.在获得医疗器械注册证之日起1年内提出申请,每个企业每年获得该项激励最高不超过500万元。

C药品生产批件:

  1.对取得药品生产批件的生物企业激励100万元。

  2.在获得药品生产批件之日起1年内提出申请,每个企业每年获得该项激励最高不超过500万元。

D新版药品GMP证书:

  1.对取得新版药品GMP证书的生物企业一次性激励50万元。

  2.在获得新版药品GMP证书之日起1年内提出申请。

(三)申请条件

(1)在龙岗区注册、纳税,具有独立法人资格的生物企业。主营业务涉及生物制品、生物制药、化学药物、现代中药、医疗器械、制药机械(及包装材料)、医用材料、诊断试剂、医药中间体、药用及实验动物等领域。

(2)申请激励的新药医疗临床批件、医疗器械注册证、药品生产批件、新版药品GMP证书须为上一年获得。

(四)申请资料

(一)组织机构代码证(统一社会信用代码证)复印件(验原件)

(二)营业执照或事业单位、社会团体登记证书复印件(验原件)

(三)税务登记证复印件(非事业单位提供)(验原件)

(四)上年度完税证明复印件(非事业单位提供)(验原件)

(五)上年度财务审计报告或通过审查的事业单位财务决算报表复印件(注册未满一年的可提供验资报告)(验原件)

(六)提供申请激励的上一年度的相关批件或证书等证明材料复印件(验原件)

(七)其他与项目有关的证明材料复印件(单位自主选择提供)

(八)上述材料按顺序合并装订成册,提交一式两份。所有材料正反两面复印。凡要求提交复印件的,同时查验原件。上述材料须加盖骑缝公章。

(五)受理单位

龙岗区科技局新兴产业科

受理时间:常年受理


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